EspañolVistas:391 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2020-09-30 Origen:Sitio
Los dispositivos médicos se refieren a los instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros artículos similares o relacionados directa o indirectamente utilized en el cuerpo humano, incluido el software informático requerido. Por ejemplo,pespéculo elican, fórceps de amígdalas, tijeras de ojo rectoetc..
La eficacia de los productos sanitarios se obtiene principalmente por medios físicos, no por farmacología, inmunología o metabolismo, o solo juegan un papel auxiliar aunque estén implicados. Su finalidad es el diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o remisión de enfermedades.,el diagnóstico, seguimiento, tratamiento, remisión o compensación funcional de las lesiones,la inspección, sustitución, regulación o soporte de la estructura fisiológica o proceso fisiológico,soporte vital o mantenimiento,control del embarazo,suministro de información con fines médicos o de diagnóstico mediante el examen de muestras del cuerpo humano. Los dispositivos médicos incluyencánula de capnografía,sespéculo bivalvo imsetc..
La industria de dispositivos médicos involucra a muchas industrias, como la medicina, la maquinaria, la electrónica, los plásticos, etc. Es una industria de alta tecnología interdisciplinaria, intensiva en conocimientos y capital. Las características básicas de los equipos médicos de alta tecnología son la digitalización y la informatización, que es la cristalización de la alta tecnología moderna multidisciplinaria e interdisciplinaria. sus productos tienen alto contenido tecnológico y altos beneficios. Por lo tanto, es el colmo de la competencia entre los principales países de la ciencia y la tecnología y las empresas internacionales de gran escala, y el umbral de intervención es alto.
El Estado implementa la gestión clasificada de productos sanitarios según el grado de riesgo.
(1) El primero son los dispositivos médicos de bajo riesgo, que pueden garantizarse mediante una gestión de rutina.
(2) La segunda categoría son los dispositivos médicos de riesgo moderado, que deben ser controlados y gestionados estrictamente para garantizar su seguridad y eficacia.
(3)La tercera categoría son los dispositivos médicos de alto riesgo y que necesitan tomar medidas especiales para controlarlos y gestionarlos estrictamente para garantizar su seguridad y eficacia.
Equipo de masaje para el dolor, equipo de autoprueba de salud en el hogar, medidor de presión arterial, termómetro electrónico, instrumento de tratamiento multifuncional, instrumento de tratamiento con láser, medidor de glucosa en sangre, instrumento de tratamiento de diabetes, equipo de mejora de la visión, productos de salud bucal, productos de tratamiento de emergencia familiaretc.
Sillón / cama de masaje eléctrico,palo de masaje,almohada de masaje,máquina de circulación sanguínea,masajeador de mano, instrumento terapéutico,instrumento de fisioterapia plantar,masajeador de belleza, etc.
Vértebra cervical domésticay vértebra lumbar dispositivo de tracción, silla de tracción, instrumento de fisioterapia, instrumento para dormir, instrumento de masaje, silla funcional, cama funcional, cojín de aire inflable médico, tijeras de cinta médica, generador de oxígeno,dispositivos de oxígeno de alto flujo para el hogar, dispositivo de decocción, audífono, etc.
Enfermería de rehabilitación familiardispositivos auxiliares, productos para el cuidado del bebé y el embarazo femenino, suministro de gas familiar y equipo de transporte; bolsa de oxígeno, botiquín de primeros auxilios familiar, medidor de presión arterial, medidor de glucosa en sangre, cama de lactancia, etc.
Vehículo de eliminación de traumatismos, mesa de operaciones, monitor, máquina de anestesia, ventilador, analizador de hematología,equipo utilizado enoftalmología, instrumento etiquetado con enzima,instrumentos de faco,analizador de orina, ultrasonido (ultrasonido en color, ultrasonido B, etc.),espéculo de tabique de cottle,Máquina de rayos X, resonancia magnética nuclear, etc.
Con el desarrollo de la ciencia y la tecnología, también han aparecido en el mercado productos patentados producidos por algunos fabricantes nuevos, incluidos algunos equipos domésticos y hospitalarios de uso común, como los vehículos de eliminación de traumatismos médicos.
losindustria de dispositivos médicosenChina ha experimentado un proceso de desarrollo desde cero y de pequeño a grande, que se caracteriza por un bajo punto de partida y un rápido desarrollo. En años recientes,losindustria de dispositivos médicosenChina se ha desarrollado a pasos agigantados. Según un informe, China se ha convertido en 2005 en el tercer mercado de dispositivos médicos más grande del mundo después de Estados Unidos y Japón. En 2006,losimportación y exportación de dispositivos médicosenChina superó la marca de 10 mil millones de dólares estadounidenses por primera vez, con un valor total de 10,052 millones de dólares estadounidenses.
